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固镇县市场局积极开展医疗器械风险隐患排查工作
发布时间:2022-04-28 浏览量:0

        为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章,系统梳理排查风险隐患,持续加强风险防控和质量管理,严厉查处违法违规行为,提升质量安全管理水平,切实保障人民群众用械安全,固镇县市场局根据省市局工作部署,于近日开始在辖区内开展医疗器械风险隐患排查工作。

       本次风险隐患排查工作,将聚焦疫情防控类医疗器械,重点关注体外诊断试剂的来源是否正规、贮存是否符合要求,需冷藏储存的器械收货验收运输储存等环节是否符合冷链要求等内容;聚焦无菌和植入性医疗器械,排查经营企业是否未经许可(备案)经营医疗器械、是否经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械,使用单位是否从非法渠道购进医疗器械,是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

       本次风险隐患排查工作,同时督促医疗器械备案人、经营企业和使用单位对照自查表按要求开展自查并形成自查报告,通过自查的方式梳理发现存在的问题并及时进行整改。


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